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日期:2026-03-04 14:14 来源: 编辑:
2026 年 2 月,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布最新医疗器械监管信息,公布 11 款医疗器械注册证书被注销,并明确今年监管重点,将进一步加强对医疗器械全生命周期的监管力度。被注销的器械涵盖不同类别产品,因长期未按规定完成年审、存在安全隐患或资料不实等问题被撤销注册。据悉,此次整改行动是全国医疗器械监督管理工作会议部署的一部分,旨在强化行业质量底线、遏制非法生产销售行为,并推动器械创新与安全规范并行。此外,监管会议明确了 2026 年医疗器械监督重点,包括强化风险监测、严查违法广告宣传、整顿非法经营渠道和提升器械临床使用追踪等措施。这一系列监管动作显示,在行业快速发展、市场规模持续走大的背景下,国家监管部门正加大执法力度,以保障医疗器械质量与公众用械安全。