2026 年 3 月 30 日，国家药监局发布新规，自 4 月 1 日起，包括射频治疗仪、射频皮肤治疗等 家用美容仪器须持证销售与使用。新规意在规范家用美容仪市场，防止因产品安全标准不一、功效宣传模糊等问题引发的消费风险。业内专家指出，这一政策将推动行业从“流量驱动”向“质量与安全驱动”转型，要求企业加强产品临床数据、技术验证与风险管理能力，同时提高消费者对正规资质产品的辨识度。监管层强调，合规产品需明确适应症、禁忌症与安全注意事项，有助于提升整个美容仪市场的规范化程度。此举也被视为对近年快速增长的家用医美设备市场的一次重要风险防控与行业整顿。