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4 月 1 日起,射频类医美设备「持证上岗」,无证禁售禁用

日期:2026-04-10 23:04 来源: 编辑:

2026 年 4 月 1 日起,全国射频类美容设备正式执行第三类医疗器械监管新规。包括院线热玛吉、热拉提及家用射频美容仪,未取得医疗器械注册证一律禁止生产、进口、销售与使用。

 
此前已设 4 年过渡期(2022–2026),行业基本完成合规整改。新规明确:机构需持三类医疗器械经营许可证,个人不得无证使用;违规将面临罚款、停业、吊销资质。监管部门同步开通举报通道并设奖励。消费者可通过国家药监局官网查询设备资质,安全抗衰更有保障。